Ⅰ.考試性質

皖南醫學院碩士研究生藥學綜合（專業型）（349）科目考試是為學校面向全國招收藥學碩士專業學位研究生而設置的、具有選拔性質的全國統一入學考試科目，其目的是科學、公平、有效地測試考生是否具備繼續攻讀藥學碩士專業學位研究生所需要的基礎知識，評價的標準是高等學校相關專業優秀本科畢業生能達到的及格或及格以上水平，以利于學校擇優選拔，確保碩士研究生的招生質量。
Ⅱ.考查目標

藥學綜合（專業型）（349）科目考試范圍為藥學應用相關的藥劑學、生理學、藥事管理學。要求考生理解和掌握上述學科中的基礎知識和基本理論，能夠運用所學的基本原理和方法來分析、判斷和解決有關實際問題。

Ⅲ.考試形式和試卷結構

一、試卷滿分及考試時間

本試卷滿分為 300 分，考試時間為 180 分鐘。

二、答題方式

答題方式為閉卷、筆試。

三、試卷內容結構

生理學約占 40%，藥劑學約占 40%，藥事管理學約占 20%。
四、試卷題型結構

題型主要涉及名詞解釋、填空、選擇（包括單選和多選）、問答（包括簡答、計算、論述等）。

Ⅳ.考查內容

一、生理學

（一）緒論

1.生命活動的基本特征、機體的內環境與穩態。2.機體生理功能活動的調控方式及其特點、機體的反饋控制系統及其功能。

（二）細胞的基本功能

1.細胞膜的跨膜物質轉運途徑及其特點。

2.細胞的跨膜信號轉導路徑：G 蛋白耦聯受體效應酶介導的信號轉導、離子通道受體介導的信號轉導、酶耦聯受體介導的信號轉導。

3.細胞靜息電位的定義及其產生機制、動作電位的定義及其產生機制、神經-骨骼肌接頭處興奮的傳遞的過程、骨骼肌興奮-收縮藕聯、影響骨骼肌收縮效能的因素。

（三）血液

1.血液的組成及其理化特性。

2.紅細胞生理、血小板生理、生理性止血的基本過程、血液凝固的過程、血型分型及臨床意義。

（四）血液循環

1.心臟的泵血過程和機制，心臟泵血功能的評定的指標：每搏輸出量、射血分數、每分輸出量、心指數、心臟做功量；影響心輸出量的因素；心臟泵血功能的儲備。

2.心肌細胞的跨膜電位及其形成機制；心肌細胞的生理特性；體表心電圖。

3.動脈血壓的形成，動脈血壓的概念及正常值，影響動脈血壓的因素，微循環的血流通路和功能，影響組織液生成與回流的因素。。

4.心血管活動的調節，壓力感受性反射的反射過程及其生理意義，血管內皮生成的血管活性物質的種類及其作用，動脈血壓的長期調節，冠脈循環、肺循環、腦循環的特點。

（五）呼吸

1.肺通氣和肺換氣的的原理；胸膜腔負壓的形成與意義；肺表面活性物質的來源、生理作用及意義；肺功能的評定。

2.氣體在血液中的運輸，呼吸運動的調節：肺牽張反射及化學感受性呼吸反射。

（六）消化與吸收

1.消化道平滑肌的生理特性，消化腺的分泌功能，胃腸激素。

2.食物在胃內消化：胃的排空及其控制，胃液的性質、成分及其作用，消化期胃液分泌的調節。

3.食物在小腸內消化：小腸的運動形式，胰液、膽汁、小腸液的性質、成分及其作用。

4.營養物質吸收部位及機制，糖、蛋白質和脂肪在小腸內的吸收。

（七）能量代謝和體溫

1.能量代謝的測定原理；影響能量代謝的主要因素。

2.體溫及其生理變動，體溫調節的機制。

（八）腎的排泄功能

1.腎血液循環的特點及調節；尿生成的過程：腎小球的濾過，腎小管和集合管的重吸收及其分泌。

2.腎髓質滲透梯度的形成和維持，尿液的濃縮和稀釋；腎臟泌尿功能的調節。

3.血漿清除率的測定及其生理意義，尿液的性質、成分及排尿反射。

（九）感覺器官的功能

1.感受器的一般生理特性，與視覺有關的幾種生理現象。

2.眼的折光功能，眼的感光換能功能。

3.外耳、中耳及內耳(耳蝸)的功能，前庭器官的功能及前庭反應。

（十）神經系統

1.神經元與神經元之間的信息傳遞：突觸傳遞的過程及其影響因素，興奮在反射弧中樞部分傳播的特征。

2.主要遞質及其受體：乙酰膽堿及其受體、去甲腎上腺素和腎上腺素及其受體、氨基酸類遞質及其受體。

3.中樞興奮傳遞的特征，中樞抑制；神經系統的感覺分析功能；丘腦的感覺投射系統（特異投射系統與非特異投射系統）；皮膚痛覺，內臟痛的特征及牽涉痛。 4.中樞神經系統對軀體運動的調節；脊休克，脊休克恢復特點及其產生機制；腦干對肌緊張的調節，小腦的功能，與基底神經節損害有關的疾病。

5.神經系統對內臟活動的調節；下丘腦對內臟活動的調節。

6.腦電活動、覺醒與睡眠。

（十一）內分泌

1.激素作用的一般特性,激素的作用機制。2.下丘腦-垂體的內分泌功能：神經垂體及腺垂體激素的種類及其作用。3.甲狀腺激素的生物學作用，甲狀腺功能的調節。4.腎上腺皮質激素的生物學作用及其分泌調節。5.胰島素的生物學作用及其分泌的調節。

（十二）生殖

1.男性生殖功能與調節。2.卵巢的功能及其調控，月經周期與下丘腦-腺垂體-卵巢關系。3.妊娠與分娩。

二、藥劑學

（一）緒論

1.藥劑學的性質與劑型：藥劑學定義與性質、藥劑學的重要性、藥物劑型的分類方法2.藥物遞送系統的類型3.藥用輔料的分類及作用4.藥品相關法規：藥典、國家藥品標準、質量管理規范（GLP、GCP、GMP）

（二）藥物的物理化學相互作用

1.藥物的物理化學相互作用的類型2.藥物的物理化學作用對藥物性質及制劑成型性的影響

（三）藥物溶解與溶出及釋放

1.溶解度：藥物溶解度的表示方法及測定方法、影響溶解度的因素、增加藥物溶解度的方法2.固體分散體：定義、載體材料類型及制備方法3.包合物：定義、包合材料及制備方法4.溶液的特性：藥物溶液的滲透壓表示方法、等滲與等張區別5.溶出與釋放：溶出速度的表示方法、影響溶出速度的因素、影響釋放的因素

（四）表面活性劑

1.表面活性劑的類型與特點

2.表面活性劑的基本性質：臨界膠束濃度、HLB 值、Krafft 點與曇點

3.表面活性劑在藥劑中的應用：增溶劑、乳化劑、潤濕劑、起泡劑和消泡劑、去污、消毒殺菌等

（五）微粒分散體系

1.微粒分散體系的概念、類型及基本特點2.微粒分散體系物理化學、光學和電學性質3.絮凝與反絮凝、聚結對物理穩定性的影響

（六）流變學基礎

1.流體的基本性質2.流變學在藥劑學中的應用

（七）液體制劑單元操作

1.制藥用水的類型及制備2.過濾的機制及影響因素3.物理滅菌法、化學滅菌法中各種滅菌方法的特點及適合的滅菌對象

（八）液體制劑

1.液體制劑的特點及分類2.液體制劑常用的溶劑及附加劑3.低分子溶液劑和高分子溶液劑的分類及常用的制備方法4.混懸劑概念、特點、穩定劑、制備方法及質量評價5.乳劑概念、組成、分類、乳化劑種類及作用、乳劑穩定性、制備方法及質量評價

（九）注射劑

1. 注射劑：分類、特點、質量要求、注射劑處方組成、制備工藝與質量檢查、典型實例分析3.大容量注射液：含義、特點、分類、制備過程與質量檢查4.注射劑生產過程中常見問題及解決辦法5.注射用無菌粉末：含義、特點、分類和質量要求

（十）粉體學基礎

1.粉體密度的表示方法2.粉體的流動性的評價與改善流動性的方法3.粉體的吸濕性與潤濕性、充填性、壓縮特性、黏附性與凝聚性

（十一）固體制劑單元操作

1.粉碎：粉碎目的及粉碎方法2.分級：粉末等級及藥篩號3.混合：混合目的及影響因素4.制粒：制粒目的及制粒方法5.干燥：干燥方法及影響干燥的因素

（十二）固體制劑

1.固體制劑在胃腸道中溶出的速率方程2.散劑：特點及制備3.顆粒劑：制備和質量要求

4.片劑：片劑的特點和分類、片劑的常用輔料、片劑的制備、片劑制備中容易出現的問題及解決辦法、片劑的包衣、質量檢查、典型實例分析

5.膠囊劑：特點和分類、硬膠囊劑的制備工藝、軟膠囊的制備方法

6.滴丸劑：滴丸劑的特點、滴丸劑的基質及制備工藝

7.膜劑:膜劑的特點及組成、膜劑常用的制備方法

（十三）皮膚遞藥制劑

1.藥物經皮吸收的途徑

2.影響藥物經皮吸收的因素及促進經皮吸收的方法

3.軟膏劑的基質及制備方法

4.乳膏劑常用的基質及制備

5.貼劑的種類及特點

（十四）黏膜遞藥系統

1.肺黏膜遞藥：藥物肺部吸收的特點、氣霧劑概念和組成、氣霧劑分類及特點、噴霧劑及粉霧劑概念與特點

2.直腸黏膜給藥：藥物吸收途徑及影響因素、栓劑基質種類與特點、栓劑的制法及質量評價

3.口腔黏膜給藥：口腔黏膜吸收特點及影響吸收因素

4.鼻黏膜遞藥：鼻黏膜吸收特點及影響吸收因素

5.眼黏膜遞藥：藥物的眼部吸收途徑、滴眼劑及眼膏劑的質量要求

（十五）緩控釋制劑

1.緩控釋制劑的概念與特點2.緩控釋制劑的類型及釋藥原理3.口服擇時與定位給藥系統的類型4.注射用緩控釋制劑：微囊微球的代表性制備方法及影響粒徑的因素、脂質體的膜材及代表性的制備方法、植入劑類型及作用

（十六）靶向制劑

1.靶向制劑的概念、特點及分類2.靶向制劑的評價指標

（十七）生物技術藥物制劑

1. 生物技術藥物制劑的概念、特點與種類

（十八）現代中藥制劑

1.中藥制劑的概念與特點2.浸提過程及影響因素、常見的浸提方法3.分離、純化、濃縮、干燥方法4.常用中藥制劑：浸膏劑與流浸膏劑區別、丸劑種類與特點

（十九）藥物制劑的穩定性

1.影響藥物制劑穩定性的處方因素

2.影響藥物制劑穩定性的外界因素

3.提高藥物制劑穩定性的方法

4.穩定性研究的試驗方法

（二十）藥品包裝

1.藥品包裝的作用2.常用的藥品包裝材料

（二十一）藥物制劑設計

1.制劑設計目的

2.制劑設計的基本原則

三、藥事管理學

（一）緒論

藥事及藥事管理的含義；藥事管理學科的性質、定義；藥事管理研究方法。

（二）藥品及藥品管理制度

藥品的定義、質量特性；藥品標準與國家藥品標準；國家基本藥物制度、國家基本藥物的遴選與國家基本藥物目錄的調整；藥品分類管理的主要內容。

（三）藥事組織

我國藥品監督管理組織體系；國家和地方藥品監督管理部門的職責劃分；藥品監督管理專業技術機構的職責。

（四）藥學技術人員管理

《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》；執業藥師的定義；執業藥師考試、注冊、繼續教育管理規定；執業藥師的職責。

（五）藥品管理立法

藥品管理法律體系；《藥品管理法》的修訂；藥品上市許可持有人的定義； 從事藥品生產活動、經營活動應當具備的條件；藥品網絡銷售的規定；假、劣藥的定義；生產、銷售假藥/劣藥需承擔的法律責任。

（六）藥品注冊管理

《藥品注冊管理辦法》的修訂；藥品注冊管理機構；藥品注冊事項；藥品注冊類別；藥物臨床研究的分期和研究目的；藥品批準文號格式 。

（七）藥品上市后再評價與監測管理

藥品不良反應的定義及其相關概念；藥物警戒的定義；我國藥品不良反應的報告范圍、程序、處置、評價和控制的內容；藥品召回的界定、分級和程序。

（八）特殊管理藥品的管理

麻醉藥品、精神藥品種類；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品生產、經營、使用的管理要點，《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》的管理。

（九）中藥管理

中藥一級、二級保護品種申請條件、保護期限和保護措施；重點保護的野生藥材物種分級及其品種名錄。

（十）藥品知識產權保護

藥品專利的類型及授予條件；專利的取得與保護；藥品商標的注冊申請、商標權的內容；藥品商標權的保護。

（十一）藥品信息管理

藥品說明書的內容要求和格式；藥品標簽的內容與書寫印制要求；藥品廣告管理的相關規定 。

（十二）藥品生產監督管理

《藥品生產監督管理辦法》的修訂；《藥品生產許可證》的管理；GMP 的主要內容；GMP 中企業關鍵人員及潔凈區的規定。

（十三）藥品經營監督管理

《藥品經營質量管理規范》(GSP)的主要內容；《藥品經營許可證》的管理。

（十四）醫療機構藥事管理

醫療機構藥事管理組織；醫療機構藥學部門的設置；醫療機構藥劑科人員配備要求；處方管理規定；.醫療機構制劑的管理；藥物臨床應用管理。

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