2021牡丹江醫學院藥劑學專業研究生考研考試大綱 正文

一、參考教材：
方亮主編. 藥劑學（第8版）. 北京: 人民衛生出版社, 2016.
二、考試內容
第一章　緒論
1、藥劑學的概念、藥物遞送系統。
2、藥劑學的重要性；劑型的分類方法；輔料在藥物制劑中的重要作用；藥典在藥劑學中的法規作用；GLP與GCP及GMP；藥劑學的分支學科；藥劑學的沿革與發展。
3、藥劑學的目的和意義；藥劑學研究的主要內容。
第三章 藥物溶解與溶出及釋放
1、溶解度的表示方法；增加藥物溶解度的方法。
2、藥物溶解度的測定方法；介電常數及溶解度參數的概念。
3、增溶與助溶及潛溶機制；固體分散體及包合物的表征方法。
第四章　表面活性劑
1、表面活性劑的概念與理化性質。
2、表面現象；表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應用。
3、表面活性劑理化性質的測定方法；生物學性質。
第七章　液體制劑的單元操作
1、制藥用水的種類，注射用水的要求、深層過濾與表面過濾的概念和過濾機制；物理滅菌方法、F值和F0值；潔凈室的凈化標準、影響空氣過濾的因素。
2、水的各種處理方法、注射用水的制備與設備、過濾機制與影響因素；D值、Z值、物理學F0值和生物學F0值；空氣過濾機制、空氣過濾器的特性。
3、用多效蒸餾水機制備蒸餾水的流程、過濾器與過濾裝置；化學滅菌方法和無菌操作的概念與用途；潔凈室設計、潔凈室的空氣凈化系統。
第八章　液體制劑
1、液體制劑的常用溶劑和添加劑；混懸劑的概念、穩定性及其影響因素；乳劑的概念、組成、種類，乳劑的穩定性及其影響因素。
2、液體制劑的分類、真溶液型和膠體型液體制劑的概念與基本性質；混懸劑穩定劑的性質與穩定機制；乳化劑的選擇原則；合劑、洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含潄劑、灌腸劑、滴牙劑、涂劑的概念。
3、真溶液型和膠體型液體制劑的制備方法和質量要求；混懸劑的制備方法；乳劑的制備方法與質量評價。
第九章  注射劑
1、注射劑的定義、分類、特點與質量要求；注射劑常用的溶劑及附加劑；注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝；大容量注射劑的概念、種類、制備工藝和質量評價；注射用無菌粉末制品的概念、制備方法。
2、注射劑的容器及處理方法；滅菌與無菌制劑的相關技術理論；輸液。
3、注射劑的無菌保證工藝及無菌生產工藝驗證的相關知識。
第十一章 固體制劑單元操作
1、粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的。
2、粉碎、混合制粒與干燥的影響因素。
3、粉碎、混合制粒與干燥的常用設備。
第十二章　固體制劑
1、掌握散劑、顆粒劑、片劑的概念、組成、特點和制備工藝流程；熟悉固體劑型的制備工藝和體內吸收路徑。
2、各劑型的分類、單元操作（包括粉碎、篩分、混合、制粒等）的基本概念、原理及質量檢查；包衣的目的、種類及包衣的方法。
3、了解各劑型制備生產中應用的機械設備。
4、能制備散劑、顆粒劑、片劑，并能分析、解決制備過程中可能出現的問題；能正確操作壓片機、溶出儀、崩解儀等設備；具有分析典型處方的能力。
第十三章  皮膚遞藥制劑
1、經皮吸收的影響因素；
2、皮膚遞藥制劑的處方組成；
3、常用基質和添加劑。
4、藥物經皮吸收的途徑；
5、皮膚遞藥制劑的質量檢查方法。
6、經皮吸收的促進方法；制劑的制備方法。
第十四章 黏膜遞藥系統
1、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的定義、組成、制備及質量評價。
2、栓劑的常用基質、置換價及質量評價。
3、滴眼劑、眼膏劑的制備及質量評價。
4、藥物的肺部吸收機制及特點，影響藥物直腸吸收的因素，藥物眼部吸收途徑及特點，影響藥物眼部吸收的因素，藥物鼻腔吸收特點和鼻黏膜遞藥系統的質量評價，藥物口腔黏膜吸收途徑及特點。

第十五章  緩控釋制劑
1、緩釋和控釋制劑的概念和原理，制備工藝和體外評價方法，處方設計、體內外相關性。
2、微囊與微球、納米粒的概念與特點，制備與質量評價方法，納米粒的修飾。
3、脂質體的概念，結構特點，性質和常用材料，制備方法和質量評價，功能特點與作用機制。
第十六章  靶向制劑
1、靶向制劑的基本概念，類型。
2、靶向制劑的質量要求，靶向性評價方法。
活體成像技術。

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